Sdělení č. 390/2016 Sb.Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2017

https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2016-390
Částka 158/2016
Platnost od 02.12.2016
Vyhlášené znění 02.12.2016

390

SDĚLENÍ

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 28. listopadu 2016

o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2017

Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2017:


1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování

1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV):

Diphtheriae anatoxinum1 ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)

Tetani anatoxinum1 ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)

Antigeny Bordetelly pertussis:

Pertussis anatoxinum1 25 mikrogramů

Haemagglutininum filamentosum1 25 mikrogramů

Pertactinum1 8 mikrogramů

Antigenum tegiminis hepatitidis B2,3 10 mikrogramů

Virus poliomyelitis (inaktivovaný)

typus 1 (kmen Mahoney)4 40 D jednotek antigenu

typus 2 (kmen MEF-1)4 8 D jednotek antigenu

typus 3 (kmen Saukett)4 32 D jednotek antigenu

Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů

(polyribosylribitoli phosphas)3

conjugata cum tetani anatoxinum jako nosným proteinem přibližně 25 mikrogramů

NEBO

1aa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b ( DTaPHibVHBIPV)

Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU)2

Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)2

Antigeny Bordetelly pertussis

Pertussis anatoxinum 25 mikrogramů

Haemagglutinum filamentosum 25 mikrogramů

Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)3

typus 1 (Mahoney) 40 D jednotek antigenu4

typus 2 (MEF-1) 8 D jednotek antigenu4

typus 3 (Saukett) 32 D jednotek antigenu4

Antigenum tegiminis hepatitidy B5 10 mikrogramů

Haemophilus influenzae typu b polysaccharidum 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli phosphas)

conjugata cum tetani anatoxinum 22-36 mikrogramů

1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP):

Diphtheriae anatoxinum ≥ 30 mezinárodních jednotek

Tetani anatoxinum ≥ 40 mezinárodních jednotek

Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů

Pertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramů

Pertactinum (69kD) 8 mikrogramů

NEBO

1ba) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární)

1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinumMinimálně 2 IU* (2 Lf)
Tetani anatoxinumMinimálně 20 IU* (5 Lf)
Pertusové antigeny
Pertussis anatoxinum2,5 mikrogramů
Haemagglutinum filamentosum5 mikrogramů
Pertactinum3 mikrogramy
Fimbriae, typi 2 et 35 mikrogramů
Adsorbováno na fosforečnan hlinitý1,5 mg (0,33 mg hliníku)

NEBO

1bb) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární komponenta) se sníženým obsahem antigenů

Diphtheriae anatoxinum1 ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum1 ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)

Bordetellae pertussis antigena:

Pertussis anatoxinum1 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum filamentosum1 8 mikrogramů

Pertussis membranae externae proteinum1 2,5 mikrogramů

1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (AI(OH)3) 0,3 miligramů AI3+

a fosforečnan hlinitý (AIP04) 0,2 miligramů AI3+

1c) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, nákazám vyvolaným Hemofilem influenzae b (DTaPHib):

Diphtheriae anatoxinummin. 30 mezinárodních jednotek
Tetani anatoxinummin. 40 mezinárodních jednotek
Pertussis anatoxinum (PT)25 mikrogramů
Pertussis haemaglutininum filamentosum(FHA) 25 mikrogramů
Pertactinum (69kD)8 mikrogramů
Haemophilus influenzae B10 mikrogramů
cum anatoxino tetanico20-40 mikrogramů

1d) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b:

1 dávka lyofilizované vakcíny obsahuje: Polysaccharidum Hib purificatum (10 mikrogramů) cum Anatoxino tetanico (přibližně 25 mikrogramů).

1e) očkovací látka proti tetanu:

Tetani anatoxinum ................................... min. 40 mezinárodních jednotek

1f) očkovací látka proti virové hepatitidě B od 16 let a výše:

Antigenum tegiminis hepatitidis B20 mikrogramů

1g) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dětské formuli:

Antigenum tegiminis hepatitidis B10 mikrogramů

1h) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:

Morbillorum virus attenuatum (Schwarz) min. 1030 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

Parotitidis virus attenuatum (RIT 4385) min. 103,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

Rubeolae virus attenuatum (Wistar RA 27/3) min. 1030 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

1ch) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě:

Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney) ..... 40 antigenních D jednotek*

Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1) ......... 8 antigenních D jednotek*

Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett) ....... 32 antigenních D jednotek*

* nebo množství ekvivalentních antigenů stanovené pomocí vhodné imunochemické metody.

1i) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Streptococcus pneumoniae v polysacharidové formuli:

Polysaccharidum Streptococci pneumoniae typus:

1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F .................... 25 mikrogramů z každého sérotypu

1j) očkovací látka konjugovaná proti pneumokokovým infekcím:

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 1

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 3

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 4

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 5

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6A

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6B

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 7F

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 9V

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 14

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 18C

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19A

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19F

Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 23F

1k) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

Diphtheriae anatoxinumne méně než 2 mezinárodní jednotky
Tetani anatoxinumne méně než 20 mezinárodních jednotek
Pertusové antigeny:
Pertussis anatoxinum8 mikrogramů
Pertussis haemagglutinum filamentosum8 mikrogramů
Pertaktin2,5 mikrogramů
Virus poliomyelitidis inactivatum:
typus 1 (kmen Mahoney)40 D jednotek antigenů
typus 2 (kmen MEF-1)8 D jednotek antigenů
typus 3 (kmen Saukett)2 D jednotek antigenů

NEBO

1l) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

Difterický toxoidvíce nebo rovno 2 mezinárodní jednotky (2 Lf)
Tetanický toxoidvíce nebo rovno 20 mezinárodních jednotek (5 Lf)
Pertusové antigeny:
Pertusový toxoid2,5 mikrogramu
Filamentózní hemaglutinin5 mikrogramu
Fimbrie typu 2+35 mikrogramu
Pertaktin3 mikrogramy
Virus poliomyelitis typu 1 (inaktivovaný)40 antigenních D jednotek
Virus poliomyelitis typu 2 (inaktivovaný)8 antigenních D jednotek
Virus poliomyelitis typu 3 (inaktivovaný)32 antigenních D jednotek

1m) očkovací látka proti tuberkulóze (BCG vakcína)

1n) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu:

Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum 20 mikrogramu; adjuvans AS04C obsahující 3-0-deacyl-4-monofosforyl-lipid A (MPL) 50 mikrogramu v 1 dávce

2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování

2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé:

Antigenum tegiminis hepatitidis B 20 mikrogramu

2b) očkovací látka proti vzteklině

2c) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

Hepatitis A virus inactivatum

3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování

3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

Hepatitis A virus inactivatum

3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti:

Virus hepatitis A inactivatum

V roce 2017 s ohledem na plánovanou novelizaci vyhlášky č. 537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, ve znění pozdějších předpisů, nelze vyloučit případnou úpravu antigenního složení očkovacích látek pro pravidelná očkování publikováním nového antigenního složení těchto očkovacích látek ve Sbírce zákonů.


Ministr:

MUDr. Němeček, MBA, v. r.

Souvislosti

Provádí předpis
258/2000 Sb. Zákon o ochraně veřejného zdraví
Odkazuje na
537/2006 Sb. Vyhláška o očkování proti infekčním nemocem
258/2000 Sb. Zákon o ochraně veřejného zdraví

Verze

č. Znění od - do Novely Poznámka
0. 02.12.2016 Vyhlášené znění